高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間和產(chǎn)能:
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我們按照較高標(biāo)準(zhǔn)建造的研發(fā)和cGMP一體化生產(chǎn)基地，占地35007平方米。
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擁有有1個研發(fā)大樓、3個中試車間和商業(yè)化車間、1個行政大樓、3個倉庫、以及包括公用工程和三廢處理在內(nèi)的輔助設(shè)施。
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目前已建成的車間擁有超過60,000L的總反應(yīng)體積，將要完成安裝調(diào)試的車間將擁有超過100,000L總反應(yīng)體積，還包括還包含一個cGMP的高活性原料藥生產(chǎn)單元。
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我們擁有的反應(yīng)釜大小從50L到5,000L不等，能夠滿足項(xiàng)目在不同研發(fā)、生產(chǎn)階段的生產(chǎn)需求，并處理各種具有挑戰(zhàn)性的化學(xué)反應(yīng)。
先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù):
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我們多年來一直致力于將最具挑戰(zhàn)性的、先進(jìn)的技術(shù)運(yùn)用于符合GMP規(guī)范的研發(fā)、生產(chǎn)中。
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針對實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的反應(yīng)在工藝放大時可能出現(xiàn)的變化和風(fēng)險，我們經(jīng)驗(yàn)豐富的生產(chǎn)技術(shù)團(tuán)隊(duì)利用專業(yè)知識和多年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，完成最終的適用于商業(yè)化生產(chǎn)與供應(yīng)的工藝開發(fā)與生產(chǎn)活動。
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目前，我們的生產(chǎn)車間能夠處理包括低溫反應(yīng)（低至110℃），高溫反應(yīng)（>160℃），高壓反應(yīng)（>90 atm），氧化反應(yīng)、不對稱催化氫化、重氮化反應(yīng)、水敏感的貴金屬催化等一系列具有挑戰(zhàn)的反應(yīng)，以及連續(xù)流工藝（流體化學(xué)）和工藝安全風(fēng)險高的連續(xù)反應(yīng)技術(shù)。
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設(shè)計(jì)階段通過采取HAZOP/LOPA風(fēng)險方法評估，全生產(chǎn)過程DCS系統(tǒng)、SIS系統(tǒng)、工程控制系統(tǒng)（OEB4， OEB5）被充分應(yīng)用，我們可以真正將化學(xué)制藥本質(zhì)安全、綠色化學(xué)制藥技術(shù)運(yùn)用于商業(yè)化生產(chǎn)的CRO&CDMO公司。
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最終隨產(chǎn)品一起將工藝報告，方法驗(yàn)證報告，批生產(chǎn)記錄母版，工藝驗(yàn)證方案、工藝安全風(fēng)險評估報告等完整技術(shù)包提供給客戶。
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我公司已經(jīng)為多家世界前五十的藥廠實(shí)現(xiàn)工藝研發(fā)服務(wù)及商業(yè)化供貨。
如果您還有疑問，請隨時與我們聯(lián)系，我們的客戶支持將竭誠為您提供幫助。